Gebrauchsanleitung der Shekan® App • Kanvie

Anleitung zum Gebrauch der Shekan® App

1. Einleitung

Wir freuen uns, dass du Interesse an der Verwendung der Shekan® Software hast. Bitte lies dir diese Gebrauchsanleitung sorgfältig durch, bevor du mit der Verwendung von Shekan® beginnst.

Diese Gebrauchsanleitung gilt für Shekan® Version 1.X.X (Stand dieser Anleitung: August 2023, Ausgabe 1.1).

Solltest du eine neuere Version von Shekan® verwenden, sieh dir bitte die aktuelle Gebrauchsanleitung von Shekan® an.

Weitere Informationen, sowie die aktuelle Version dieser Gebrauchsanleitung, erhältst du unter: https://www.kanvie.com/shekan

1.1 Zweck der Shekan® App

Du findest die Zweckbestimung von Shekan® im Menü “Regulatorische Hinweise” in den Einstellungen deiner Shekan® App.

1.2 Risiken

Die nicht-regelkonforme Verwendung der Shekan® App kann zu Risiken führen. Vor einer Verwendung der sympto-thermalen Methode der Shekan® App sollte stets medizinisches Fachpersonal zur Aufklärung konsultiert werden.

Shekan® sollte nicht zur Verhütung verwendet werden.
Die Anwendung der sympto-thermalen Methode zur Empfängniskontrolle könnte die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden verringern, wenn an den durch die Methode ermittelten fruchtbaren Tagen der ungeschützte Geschlechtsverkehr unterlassen wird. Wir raten dir jedoch stets zur Verwendung weiterer Verhütungsmittel.
Sollte eine Schwangerschaft bei dir zu gesundheitlichen, finanziellen, oder sozialen Komplikationen führen, wird von einer Verwendung der sympto-thermalen Methode von Shekan® stark abgeraten.
Eine Verwendung der sympto-thermalen Methode von Shekan® sollte unterlassen werden, wenn aktuell oder kürzlich verhütend wirkende Medikamente von dir verwendet wurden.

1.3 Profil der Zielgruppe

Frauen mit 23 Chromosomenpaaren, wobei beide Gonosomen einen Wert von X haben, zwischen 18 und 45 Jahren mit natürlichem und regelmäßigem Zyklus, die über einen Schulabschluss verfügen welcher mindestens einen Bildungsgrad auf dem Niveau der Fachhochschulreife der Bundesrepublik Deutschland widerspiegelt.

Fließende Kenntnisse der in der Shekan® App ausgewählten Sprache in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.

1.4 Erste Schritte mit Shekan®

Shekan® sollte nicht zur Verhütung verwendet werden.
Die Anwendung der sympto-thermalen Methode zur Empfängniskontrolle könnte die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden verringern, wenn an den durch die Methode ermittelten fruchtbaren Tagen der ungeschützte Geschlechtsverkehr unterlassen wird. Wir raten dir jedoch stets zur Verwendung weiterer Verhütungsmittel.
Sollte eine Schwangerschaft bei dir zu gesundheitlichen, finanziellen, oder sozialen Komplikationen führen, wird von einer Verwendung der sympto-thermalen Methode von Shekan® stark abgeraten.
Eine Verwendung der sympto-thermalen Methode von Shekan® sollte unterlassen werden, wenn aktuell oder kürzlich verhütend wirkende Medikamente von dir verwendet wurden.

2. Die Shekan® Software

2.1 Auswertung

Die Shekan® App fasst ihre Analysen für dich im Hauptanalyse-Kreis am oberen Rand des Home-Menü zusammen.

Der sympto-thermale Graph zeigt dir dabei, wie Shekan® bei der automatischen Auswertung gemäß der sympto-thermalen Methode vorgegangen ist, sofern diese aktuell verwendet wird.

Achtung: Wenn du die Auswertung deines Zyklus bei der Nutzung der sympto-thermalen Methode nicht verstehst oder das Gefühl hast, dass die Auswertung nicht stimmen könnte, solltest du stets die Übersicht des in Frage stehenden Zyklus aufrufen und die Auswertung über den sympto-thermalen Graphen nachvollziehen. Gründe der Verunsicherung liegen fast immer darin, dass die eingegebenen Daten nach den Regeln der sympto-thermalen Methode nicht auswertbar sind. Du solltest dies als Hinweis darauf verstehen, dein Wissen über die sympto-thermale Methode auszubauen und noch einmal genau die Informationen innerhalb der Shekan® App zu studieren, oder die Beratung von medizinisch ausgebildetem Fachpersonal in Erwägung zu ziehen.

Shekan® ersetzt nicht eine eigene Analyse des Zyklus, sondern soll dich dabei unterstützen, kompetent und effizient die sympto-thermale Methode anzuwenden. Du musst in der Lage sein, die Auswertung von Shekan® selbst, oder unter Aufsicht von medizinisch ausgebildetem Fachpersonal, auf Plausibilität zu prüfen.

Sollten die von dir aufgezeichneten Daten falsch von dir gemessen worden sein, kann dies schwerwiegende Folgen auf die Genauigkeit der Analysen von Shekan® haben.

2.2 Eine Periode aufzeichnen

In der Shekan® App werden Zyklen als der Zeitraum zwischen dem Beginn zweier verschiedener Perioden angezeigt.

Um eine neue Periode Periode aufzuzeichnen, nutze die “Periode aufzeichnen” Schaltfläche in deinem Home-Menü der Shekan® App.

Achte darauf, dass Tage die sich mit dem Zeitraum einer in der Shekan® App eingetragenen Schwangerschaft überschneiden nicht als Perioden-Tage markiert werden können.

2.3 Ereignisse erfassen

Das Menü zum Erfassen täglicher Ereignisse ermöglicht es dir, Temperaturen, Zervixschleim-Texturen, Störfaktoren, Symptome und Notizen zu dem ausgewählten Zyklustag abzuspeichern, zu bearbeiten oder zu löschen. Einige Ereignisse werden für die sympto-thermale Methode benötigt.

Folgende Einträge werden vom System verpflichtend benötigt, um die jeweilige Methode anzuwenden:

Kalendermethode:

Menstruationstage

Sympto-thermale Methode:

Menstruationstage
Basal-Körpertemperatur
Zervixschleim-Qualität
Vaginales Empfinden
Störfaktoren

Sollten diese fehlen, kann sich dies negativ auf die Genauigkeit der Auswertung auswirken, weshalb insbesondere neue Nutzer der Shekan® App möglichst jeden Tag alle verpflichtenden Ereignisse erfassen sollten, sofern diese Interesse an der sympto-thermalen Methode haben.

Du erreichst das Menü zur Aufzeichnung das Kalender-Menü oder dein Home-Menü der Shekan® App.

2.4 Zyklus Übersicht

Diese Ansicht beinhaltet eine Historie aller Zyklen, die du eingegeben hast, mit einigen wichtigen Infos pro Zyklus (Datum des ungefähren Eisprungs (falls bestimmt), Länge der Periode).

Weiterhin erhältst du hier Statistiken deiner letzten (maximal) 12 Zyklen. Diese werden über Durchschnitte dieser Zyklen errechnet und beinhalten nicht den aktuellen Zyklus.

2.5 Detailansicht eines Zyklus

Indem du den Pfeil eines Elements der Zyklus-Historie auswählst, erhältst du mehr Informationen über diesen Zyklus.

Eines davon ist der sympto-thermale Graph, in welchem du selbst die Messergebnisse der sympto-thermalen Methode nachvollziehen kannst.

Weiterhin werden in diesem Menü die errechneten Zeitpunkte der bisherigen Höhepunktes der Temperatur-Prüfung und Zervixschleim-Prüfung der sympto-thermalen Methode angezeigt.

3. Allgemeine Informationen & Kontaktaufnahme

3.1 Von Shekan® unterstützte Geräte und Plattformen

Die Nutzung der Shekan® App erfordert ein modernes Smartphone mit dem Betriebssystem Android 6.0 (oder höher) oder iOS 12.0 (oder höher).

3.2 Stilllegung auf Wunsch des Benutzers

Um deine Shekan® Daten zu löschen reicht eine Deinstallation der Shekan App von deinem Gerät.

3.3 Technische Dokumentation

Einen Einblick hinter die Technik der Shekan® App erhältst du im Menü “Regulatorische Hinweise” in den Einstellungen deiner Shekan App.

3.4 Qualitätsmanagement

Wir bei Kanvie legen großen Wert auf die Qualität unserer Produkte. Daher kann es dazu kommen, dass du innerhalb der Shekan® App zufällig zu der Teilnahme an einer anonymen freiwilligen Befragung zur Qualitätssicherung aufgefordert wirst. Weitere Informationen zum Qualitätsmanagement erhältst du im Menü “Regulatorische Hinweise” in den Einstellungen deiner Shekan App oder auf https://www.kanvie.com/shekan.

3.5 Kontaktmöglichkeiten

Unser Support Team steht dir gerne bei Fragen oder Anregungen zur Seite.

Kundenservice: https://www.kanvie.com/contact

Email: app@kanvie.com

3.6 Angaben zum Hersteller, CE Konformität

Shekan® wird produziert von:

Kanvie GbR
Speditionsstrasse 15A
40221 Duesseldorf
Deutschland

Shekan® ist ein Medizinprodukt der Klasse I gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte.

Basis UDI-DI der Shekan® App: 426244707shekanET